Доруҳои самараноки табобати саратони сина кадом аст?
AASraw хокаи Cannabidiol (CBD) ва Hemp Essential Oil -ро яклухт истеҳсол мекунад!

Нератиниб

 

  1. Мо дар бораи саратони сина чӣ қадар медонем?
  2. Натиҷаҳои клиникӣ аз ҷониби FDA Apprvoal
  3. Нератиниб чист?
  4. Нератиниб ба кӣ лозим аст?
  5. Чӣ гуна бояд бидонем, ки оё Нератиниб барои шумо дуруст аст?
  6. Neratinib чӣ гуна кор мекунад?
  7. Нератинибро чӣ гуна мегирем?
  8. Мо таъсири оқибати Нератинибро чӣ гуна дида метавонем?
  9. хулоса

 

Мо чӣ қадар медонем Кафолати нон

Саратони сина навъи маъмултарини саратон дар занон мебошад, ки 15% -и ҳама ҳолатҳои нави саратонро дар Иёлоти Муттаҳида ташкил медиҳад. Дар соли 2017 тахмин зада шуд, ки 252,710 40,600 ҳолати нави саратони сина ташхис шуда, зиёда аз 2470 зан аз ин беморӣ фавт мекунанд. Саратони сина низ метавонад ба мардҳо кам таъсир расонад, ҳамасола тақрибан XNUMX ҳолати нав ташхис мешавад.

Тақрибан аз 15% то 20% омосҳои саратони сина HER2-мусбат доранд. Саратони сина, ки сатҳи баланди HER2 доранд, хавфи метастаз, вокуниши нокифояи табобат ва такроршавиро зиёд мекунанд.

Таҳия ва тасдиқи минбаъдаи Маъмурияти хӯрокворӣ ва доруҳои ИМА (FDA) аз трастузумаб (Герцептин), антагонисти ретсепторҳои HER2, парадигмаи табобатро барои беморони гирифтори бемории HER2 мусбат тағйир дод. Вақте ки трастузумаб ба химиотерапия илова карда шуд, сатҳи умумии зинда мондани занони гирифтори марҳилаи аввал Саратони сина HER2-мусбат то 37% беҳтар шудааст. Аммо, тақрибан 26% беморон пас аз табобат бо трастузумаб бемории такроршаванда доранд.

Дигар терапевтҳое, ки ба саратони сина HER2 мусбат доранд, иборатанд аз пертузумаб (Perjeta), антителаи моноклонӣ; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), антителаи моноклонӣ, ки ба доруи химиотерапия пайваст карда шудааст; ва лапатиниб (Tykerb), ингибитори киназа.

 

Натиҷаҳои клиникӣ Бо тасдиқи FDA

Тасдиқи FDA аз Neratinib дар марҳилаи III ExteNET, озмоиши бисёрмарказӣ, тасодуфӣ, дубора кӯр, плацебо таҳти назорати нератиниб пас аз табобати ёрирасони трастузумаб асос ёфтааст. Озмоиш 2,840 нафар занони гирифтори саратони сина HER2-мусбати сина ва дар давоми ду соли ба итмом расонидани трастузумаби ёрирасонро ба қайд гирифтааст. Субъектҳо тасодуфӣ шуданд, то ки як сол нератиниб (n = 1420) ё плацебо (n = 1420) гиранд. Натиҷаҳои озмоиши ExteNET нишон дод, ки пас аз ду соли пайгирӣ, зинда мондани бидуни бемории инвазивӣ (iDFS) дар субъектҳои бо нератиниб табобатшуда дар муқоиса бо 94.2% дар плацебо 91.9% -ро ташкил дод.

Нератиниб инчунин дар марҳилаи III NALA, озмоиши тасодуфии назоратшудаи neratinib ва capecitabine дар беморони гирифтори саратони метастатикии HER2-мусбат, ки ду ва ё зиёда режимҳои пешакии зидди HER2 гирифтанд, арзёбӣ карда шуд. Озмоиш 621 беморро ба қайд гирифтааст, ки тасодуфӣ (1: 1) буданд, то ки нератиниб 240 мг дар як рӯз дар як рӯз дар рӯзҳои 1-21 дар якҷоягӣ бо капецитабин 750 мг / м2 ба таври даҳонӣ ҳар рӯз дар рӯзҳои 1-14 барои ҳар як давраи 21-рӯз дода шавад ( n = 307) ё лапатиниб 1250 мг дар як рӯз як маротиба дар як рӯз дар рӯзҳои 1-21 дар якҷоягӣ бо капецитабин 1000 мг / м2 дар як рӯз ба таври даҳонӣ дар рӯзҳои 1-14 барои ҳар як давраи 21-рӯза дода мешавад (n = 314). Беморон то пешрафти беморӣ ё заҳролудии ғайри қобили қабул табобат гирифтанд. Табобат бо neratinib дар якҷоягӣ бо capecitabine дар муқоиса бо табобат бо lapatinib plus capecitabine, аз ҷиҳати оморӣ муҳим дар зинда мондани прогрессионӣ (PFS) натиҷа дод. Сатҳи PFS дар 12 моҳ барои беморони гирифтори нератиниб плюс капецитабин 29% ва барои бемороне, ки лапатиниб плюс капецитабин гирифтанд, 15% -ро ташкил дод; сатҳи PFS дар 24 моҳ мутаносибан 12% ва 3% -ро ташкил дод. Median OS барои беморон, ки нератинибро дар якҷоягӣ бо капецитабин гирифтаанд, 21 моҳ буд, дар муқоиса бо 18.7 моҳ, барои беморон, ки лапатинибро дар якҷоягӣ бо капецитабин гирифтанд.

 

Нератиниб

 

Чӣ Is Nэратиниб?

Нератиниб (CAS: 698387-09-6) як доруи табобатии мақсаднок (биологӣ) мебошад, ки афзоиш ва паҳншавии саратони синаашро манъ мекунад. Нератиниб номи ғайри тамғаи дору мебошад. Номи бренди он Nerlynx аст.

 

кӣ Might Ба N лозим астэратиниб?

Нератиниб метавонад ба одамоне, ки саратони ибтидоии сина доранд, пешниҳод карда шаванд, ки ҳарду:

Rec ретсептори гормон мусбат (саратони сина, ки ба афзоиш аз ҷониби гормонҳои эстроген ё прогестерон ҳавасманд мешавад)

❷ HER2 мусбат (саратони сина, ки аз сатҳи муқаррарии сафедаи HER2 баландтар аст)

 

Чӣ гуна бояд бидонем, ки оё Нератиниб барои шумо дуруст аст?

Барои муайян кардани он, ки саратони сина HER2-мусбат аст, якчанд озмоишҳо истифода мешаванд. Ду озмоиши маъмултарин инҳоянд:

 

 IHC (Иммунологияи химия)

Озмоиши IHC барои ранг кардани сафедаҳои HER2 як ранги химиявиро истифода мебарад. IHC холҳои аз 0 то 3+ медиҳад, ки миқдори сафедаҳои HER2 дар сатҳи ҳуҷайраҳои намунаи бофтаи саратони сина чен мекунад. Агар хол аз 0 то 1+ бошад, он HER2-манфӣ ҳисобида мешавад. Агар хол 2+ бошад, он марзӣ ҳисобида мешавад. Натиҷаи 3+ HER2-мусбат ҳисобида мешавад.

Агар натиҷаҳои санҷиши IHC сарҳад бошанд, эҳтимол дорад, ки озмоиши FISH дар намунаи бофтаи саратон гузаронида мешавад, то саратон HER2-мусбат бошад.

 

 FISH (Fluorescence In Hybridization Situations)

Дар санҷиши FISH нишонаҳои махсус истифода мешаванд, ки ба сафедаҳои HER2 часпонида шудаанд. Дар тамғакоғазҳои махсус моддаҳои кимиёвӣ илова карда шудаанд, то онҳо ҳангоми сафедаҳои HER2 пайваст шуданашон дар торикӣ ранги худро иваз мекунанд ва медурахшанд. Ин озмоиш дақиқтарин аст, аммо он гаронтар аст ва баргаштани натиҷаҳо тӯлонитар мегирад. Аз ин рӯ, озмоиши IHC одатан аввалин озмоишест, ки саратон HER2-мусбат дорад. Бо санҷиши FISH, шумо баҳои мусбат ё манфӣ мегиред (баъзе беморхонаҳо натиҷаи манфии санҷишро "сифр" меноманд).

 

Neratinib чӣ гуна кор мекунад?

Саратони синаи мусбати HER2 сафедаи HER2-ро аз ҳад зиёд месозад. Сафедаи HER2 дар рӯи ҳуҷайраҳои саратон нишастааст ва сигналҳоеро қабул мекунад, ки ба инкишоф ва паҳншавии саратон хабар медиҳанд. Тақрибан аз ҳар чор саратони сина HER2-мусбат аст. Саратони сина HER2-мусбат нисбат ба саратони сина-манфии HER2 шадидтар ва табобаташон душвортар аст. Нератиниб ингибитори пан-HER-и бебозгашт аст. Нератиниб бо бастани қобилияти ҳуҷайраҳои саратон барои гирифтани сигналҳои афзоиш бо саратони сина HER2-мусбат мубориза мебарад.

Нератиниб а терапияи мақсаднок, аммо ба фарқ аз Герцептин (номи химиявӣ: трастузумаб), Кадцила (номи кимиёвӣ: T-DM1 ё ado-trastuzumab emtansine) ва Perjeta (номи химиявӣ: pertuzumab), ин терапияи мақсадноки иммунӣ нест. Терапияҳои мақсадноки иммунӣ ин версияҳои антителаҳои табиатан ба вуҷуд омада мебошанд, ки ба монанди антителаҳои аз ҷониби системаҳои иммунии мо сохташуда кор мекунанд. Нератиниб як пайвастагии кимиёвист, на антитело.

 

Нератинибро чӣ гуна мегирем?

Миқдори тавсияшавандаи нератиниб 240 мг (6 ҳаб) мебошад, ки ҳар рӯз як маротиба бо хӯрок ба таври даҳонӣ истеъмол карда мешавад ва давоми 1 сол пайваста истифода мешавад. Neratinib ҳамчун таблетаи 40-мг дастрас аст.

Барои пешгирии антиардиар, лоперамидро бояд бо дозаи якуми нератиниб ҳамзамон истифода бурд ва дар давоми 2 давраи аввали табобат (яъне 56 рӯз) идома дод ва сипас дар ҳолати зарурӣ. Беморон бояд дастур дода шаванд, ки ҳаррӯза аз 1 то 2 ҳаракати рӯдаро нигоҳ доранд ва бояд дар бораи чӣ гуна истифода бурдани режими табобати зиддимушакӣ дастур дода шаванд.

Тавсияҳои мушаххаси вояи ва / ё коҳиш додани вояи он, ки ба таҳаммулпазирии инфиродии бемор асос ёфтаанд, дар маълумоти дорухатӣ оварда шудаанд. Барои беморони дорои иллати шадиди ҷигар, миқдори ибтидоии нератиниб бояд то 80 мг кам карда шавад.

 

Қайд карда шуд: ҳамаи маълумотҳо танҳо ҳамчун истинод буданд, аз Ҳабҳои NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Мо таъсири оқибати Нератинибро чӣ гуна дида метавонем? 

Дарунравии шадид пас аз оғози нератиниб таъсири манфии хеле маъмул аст. Дар озмоиши ExteNET, тақрибан 40% заноне, ки бо нератиниб муносибат мекарданд, исҳоли вазнинро ҳамчун таъсири манфӣ доштанд.

Тасдиқи FDA тавсия медиҳад, ки лоперамид (номҳои брендӣ Imodium, Kaopectate 1-D ва Pepto Diarrhea Control) бо нератиниб барои 56 рӯзи аввали табобат дода шаванд ва сипас дар ҳолати зарурӣ барои идоракунии дарунравӣ кӯмак расонанд.

 

Дигар таъсироти паҳншудаи нератиниб аз инњо иборатанд:

▪ қайкунӣ

▪ дилбеҳузурӣ

▪ дарди шикам

▪ хастагӣ

▪ бемулоҳиза

▪ захми даҳон

 

Дар ҳолатҳои нодир, нератиниб метавонад мушкилоти ҷиддии ҷигарро ба бор орад. Агар шумо аломатҳои зерини мушкилоти ҷигар дошта бошед, фавран ба духтур муроҷиат кунед:

▪ зардии пӯст ё сафедии чашм

▪ пешоби торик ё қаҳваранг

▪ эҳсоси хеле хастагӣ

▪ гум шудани иштиҳо

▪ дард дар қисми болоии рости шикам

▪ хунравӣ ё зарбу лат осонтар аз муқаррарӣ

AASraw истеҳсолкунандаи касбии Neratinib аст.

Лутфан барои маълумоти нархнома инҷоро клик кунед: Тамос бо мо

 

хулоса

Тасдиқи FDA аз нератиниб, як ингибитори даҳони киназ, мавҷудияти аввалин варианти васеъи табобати ёрирасонро барои беморони мувофиқ бо синаи аввали марҳилаи HER2-мусбат қайд кард саратон. Беморон бо HER2-мусбат саратони сина ки гирифтааст нератиниб дар тӯли 1 сол дар муқоиса бо бемороне, ки плацебо гирифтанд, пас аз химиотерапия ва табобати ёрирасони трастузумаб, зинда мондани 2-солаи инвазивии беморӣ ба таври назаррас беҳтар гардид.

 

ишора

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; барои гурӯҳи омӯзиши ExteNET. Нератиниб пас аз табобати адъюванти трастузумаб дар беморони гирифтори саратони сина HER2positive (ExteNET): озмоиши бисёрмарказӣ, тасодуфӣ, дугона-нобино, плацебоконтрол, марҳилаи 3. Лансет Онкол. 2016; 17: 367-377.

[2] Маъмурияти хӯрокворӣ ва дорувории ИМА. FDA табобати навро барои коҳиш додани хатари бозгашти саратони сина тасдиқ мекунад. Баёнияи матбуотӣ. 17 июли соли 2017.

[3] Ҳабҳои Nerlynx (neratinib) [маълумот оид ба таъинот]. Лос Анҷелес, Калифорния: Puma Biotechnology; Июл 2017.

[4] Институти миллии саратон. Агентҳои мақсадноки фаъол бар зидди саратони сина HER2-мусбат: саволҳо ва ҷавобҳо. 1 июни соли 2014 навсозӣ шудааст. Www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Вохӯрӣ 22 сентябри 2017.

[5] Сингҳ Ҷ, Петтер RC, Baillie TA, Whitty A (апрели 2011). "Эҳёи доруҳои ковалентӣ". Обзоры табиат. Кашфи маводи мухаддир. 10 (4): 307-17. доии: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Июли 2007). "Мутантҳои асосии саратони шуш, ки аз ERBB2 ба даст омадаанд, онкогенӣ мебошанд ва бо ҳассосият ба ингибитори бебозгашти EGFR / ERBB2 HKI-272 алоқаманданд". Онкоген. 26 (34): 5023-7. доии: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Институти миллии саратон. Табобати саратони сина (PDQ) -и мард - нусхаи солимии касбӣ. Навсозии 25 майи соли 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Вохӯрӣ 22 сентябри 2017.

1 маъқул аст
12405 Дида шуд

Шумо инчунин метавонед ба мисли

Comments баста шудаанд.